辽宁中医药大学附属医院药物临床试验机构
辽宁中医药大学附属医院
药物临床试验机构
一、机构基础信息
1.医疗机构全称：辽宁中医药大学附属医院
2.医院等级：☑三级 □二级 ☑公立 □私立
3.药物临床机构备案号：药临床机构备字2019000098
4.药物临床试验机构备案时间（首次）：2019-12-31
5.机构地址（来访对接地址）：辽宁省沈阳市皇姑区北陵大街33号。
6.机构联系人：王老师 联系电话：024-82961990
7.业务对接邮箱（合同/项目咨询）：lnzyjgb@163.com
二、机构综合优势
辽宁中医药大学附属医院药物临床试验机构最早成立于1986年，是卫生部早期通过的中药临床药理基地之一,伦理审查体系也是东北首家通过世中联（CAP）及亚太SIDCER双认证的机构。临床试验专业涵盖内、外、妇、儿等21个备案专业。机构始终坚持“效率为先、质量至上”的理念，在项目立项、伦理审查、启动等阶段设立快速通道，确保项目高效落地。I期临床病房设有床位70余张，实现全流程电子化管理。2015年以来完成I期临床试验项目近500项，并顺利通过国家药监局以及马来西亚药监局现场核查。助力1类创新药金蓓欣（治疗痛风性关节炎）、琥珀酸安维吖啶片（治疗轻中度阿尔茨海默）等数十种药品注册上市。
三、药物临床试验运行概况
1.2025年承接药物临床试验项目总数：80余项。
2.可承接项目类型：☑Ⅰ期/BE试验 ☑Ⅱ期 ☑Ⅲ期 ☑Ⅳ期上市后研究
3.是否承接国际多中心药物临床试验：☑是 □否
四、重点优势药物临床试验专业
| 序号 |
专业名称 |
代表性疾病 |
PI人数 |
年接诊量 |
| 1 |
中医科-内科专业-风湿 |
类风湿关节炎、痛风性关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮 |
2 |
3万余人次 |
| 2 |
中医科-内科专业-呼吸科 |
哮病、喘病、风温肺热病、肺痿、咳嗽 |
3 |
2万余人次 |
| 3 |
中医科-内科专业-消化 |
慢性胃炎、消化不良、溃疡性结肠炎、胃食管反流 |
1 |
2万余人次 |
| 4 |
中医科-内科专业-神经内 |
脑梗死、脑出血、帕金森病、面神经炎、三叉神经痛、偏头痛、失眠、脑供血不足 |
3 |
1万余人次 |
| 5 |
中医科-内科专业-肾病 |
慢性肾衰竭、糖尿病肾病、肾小球肾炎、肾病综合征 |
1 |
3万余人次 |
五、全部已备案药物临床试验专业
| 序号 |
专业名称 |
PI人数 |
| 1 |
中医科-内科专业-呼吸科 |
3 |
| 2 |
中医科-内科专业-神经内 |
3 |
| 3 |
中医科-内科专业-消化 |
1 |
| 4 |
中医科-骨伤科专业 |
3 |
| 5 |
中医科-外科专业-泌尿外 |
3 |
| 6 |
中医科-内科专业-心血管 |
5 |
| 7 |
中医科-老年病科专业 |
1 |
| 8 |
中医科-内科专业-肝病 |
1 |
| 9 |
中医科-耳鼻咽喉科 |
1 |
| 10 |
中医科-肛肠科专业 |
1 |
| 11 |
中医科-外科专业-普通外科（包括乳腺外） |
1 |
| 12 |
中医科-妇产科专业 |
2 |
| 13 |
中医科-内科专业-肾病 |
1 |
| 14 |
中医科-肿瘤科专业 |
1 |
| 15 |
中医科-内科专业-风湿 |
2 |
| 16 |
中医科-内科专业-内分泌 |
2 |
| 17 |
中医科-内科专业-血液 |
1 |
| 18 |
中医科-儿科专业 |
2 |
| 19 |
中医科-外科专业-血管外 |
1 |
| 20 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 |
4 |
| 21 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 |
4 |
