中国医科大学附属第一医院药物临床试验机构
中国医科大学附属第一医院药物临床试验机构
一、机构基础信息
1.医疗机构全称：中国医科大学附属第一医院
2.医院等级：☑三级 □二级 □公立 □私立
3.药物临床机构备案号：药临床机构备字2020000106
4.药物临床试验机构备案时间（首次）：2020-03-11
5.机构地址（来访对接地址）：辽宁省沈阳市和平区南京北街155号/辽宁省沈阳市浑南区白塔一街210号
6.机构联系人：周立平联系电话：13898195001
7.业务对接邮箱（合同/项目咨询）：cmu_lawyer@163.com
二、机构综合优势
中国医科大学附属第一医院药物临床试验机构成立于1983年，是卫生部第一批国家临床药理基地。自2019年国家实施临床试验机构备案管理以来，我院已备案药物临床试验专业32个，具备I期研究中心。
机构设有完善的组织架构，包括机构办公室、伦理办公室、专业科室（如肿瘤科、皮肤科、血液内科等）、辅助科室（如检验科、影像科等）及I期临床试验病房。团队由资深研究医生、研究护士、药师等组成，均具备GCP培训资质和丰富的临床试验经验。
三、药物临床试验运行概况
1.2025年承接药物临床试验项目总数：292项
2.可承接项目类型：☑Ⅰ期/BE试验 ☑Ⅱ期 ☑Ⅲ期 □Ⅳ期上市后研究
3.是否承接国际多中心药物临床试验：☑是 □否
四、重点优势药物临床试验专业
| 序号 |
专业名称 |
代表性疾病 |
PI人数 |
年接诊量 |
| 1 |
肿瘤科 |
实体肿瘤 |
11 |
120万 |
| 2 |
皮肤科 |
特异性皮炎、银屑病 |
7 |
30万 |
五、全部已备案药物临床试验专业
| 序号 |
专业名称 |
PI人数 |
| 1 |
肿瘤科 |
11 |
| 2 |
皮肤科-皮肤病专业 |
7 |
| 3 |
其它-I期临床试验研究室-I期药物临床试验 |
5 |
| 4 |
内科-神经内科专业 |
4 |
| 5 |
外科-普通外科专业-乳腺外科 |
4 |
| 6 |
内科-免疫学专业-风湿免疫科 |
3 |
| 7 |
内科-心血管内科专业 |
3 |
| 8 |
内科-呼吸内科专业 |
2 |
| 9 |
外科-泌尿外科专业 |
2 |
| 10 |
耳鼻咽喉科-其他 |
2 |
| 11 |
外科-胸外科专业 |
2 |
| 12 |
妇产科-妇科专业 |
2 |
| 13 |
外科-普通外科专业-器官移植科 |
2 |
| 14 |
麻醉科 |
2 |
| 15 |
内科-血液内科专业 |
2 |
| 16 |
传染科-其他-肝病、艾滋病 |
2 |
| 17 |
外科-普通外科专业-肝胆外科 |
2 |
| 18 |
医学影像科-核医学专业 |
2 |
| 19 |
医学影像科-放射治疗专业 |
2 |
| 20 |
医学影像科-介入放射学专业 |
1 |
| 21 |
其他-其他-感染专业 |
1 |
| 22 |
外科-骨科专业 |
1 |
| 23 |
急诊医学科 |
1 |
| 24 |
内科-老年病专业 |
1 |
| 25 |
内科-消化内科专业 |
1 |
| 26 |
眼科 |
1 |
| 27 |
外科-其他-甲状腺外科 |
1 |
| 28 |
内科-内分泌专业 |
1 |
| 29 |
内科-肾病学专业 |
1 |
| 30 |
其它-I期临床试验研究室-生物等效性试验 |
1 |
| 31 |
重症医学科 |
1 |
| 32 |
中医科-其他-中医专业 |
1 |
