辽宁省药品监督管理局

我省锦州医科大学附属第一医院参与研发的地达西尼胶囊创新药获国家药监局批准上市

2023年11月,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的地达西尼胶囊上市,该药品为化学药品1类创新药,适用于成人失眠障碍患者的短期治疗。

本次全国多中心临床试验中,锦州医科大学附属第一医院神经内科专业作为我省参研单位(分中心单位)全程参与Ⅲ期注册临床试验。