辽宁省药品监督管理局

我省锦州医科大学附属第一医院参与研发的苯甲酸福格列汀片创新药获国家药监局批准上市

2024年6月,国家药品监督管理局批准深圳信立泰药业股份有限公司申报的苯甲酸福格列汀片上市,该药品为化学药品1类创新药,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,可单药配合饮食控制与运动使用,也可与盐酸二甲双胍联合,用于单独使用二甲双胍血糖控制不达标的成人2型糖尿病患者。

    本次全国多中心临床试验中,锦州医科大学附属第一医院内分泌科专业作为我省参研单位(分中心单位)全程参与Ⅲ期注册临床试验。