我省锦州医科大学附属第一医院参与研发的卡匹色替片创新药获国家药监局批准上市

2025年4月，国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的卡匹色替片上市，该药品为化学药品1类创新药，适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

    本次全国多中心临床试验中，锦州医科大学附属第一医院肿瘤专业作为我省参研单位（分中心单位）全程参与Ⅲ期注册临床试验。