辽宁省药品监督管理局

我省锦州医科大学附属第一医院参与研发的注射用博度曲妥珠单抗创新药获国家药监局批准上市

2025年10月,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗上市,该药品为治疗用生物制品1类创新药,适用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

    本次全国多中心临床试验中,锦州医科大学附属第一医院肿瘤专业作为我省参研单位(分中心单位)全程参与Ⅲ期注册临床试验。