辽宁省药品监督管理局

我省中国医科大学附属盛京医院参研的枸橼酸伏维西利胶囊创新药获国家药监局批准上市

2025 年 5 月,国家药品监督管理局批准锦州奥鸿药业有限责任公司申报的枸橼酸伏维西利胶囊上市,该药品为化学药品 1.1 类创新药,联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者

    本次全国多中心临床试验中,中国医科大学附属盛京医院肿瘤科作为我省参研单位(分中心单位)全程参与(Ⅲ期)注册临床试验。