辽宁省药品监督管理局

我省中国医科大学附属盛京医院参研的注射用盐酸伊吡诺司他创新药获国家药监局批准上市

2025 年 7 月,国家药监局附条件批准广州必贝特医药注射用盐酸伊吡诺司他上市,该药为化学药品 1.1 类创新药,单药用于既往至少两线系统治疗失败的复发或难治性成人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。

    本次全国多中心临床试验中,中国医科大学附属盛京医院血液科作为我省参研单位(分中心单位)全程参与(Ⅲ期)注册临床试验。