辽宁省药品监督管理局

我省中国医科大学附属盛京医院参研的奥妥珠单抗β注射液创新药获国家药监局批准上市

2026 年 2 月,国家药监局批准北京天广实生物技术奥妥珠单抗β注射液上市,该药为治疗用生物制品1类创新药,用于治疗抗 AQP4 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病成人患者。

    本次全国多中心临床试验中,中国医科大学附属盛京医院肾内科作为我省参研单位(分中心单位)全程参与(Ⅲ期)注册临床试验。