问：药物临床试验机构年度工作报告什么时候报送？主要包含哪些内容？
答：药物临床试验机构应当于每年1月31日前在药物临床试验备案信息平台填报上一年度工作总结报告。报告内容主要包括：本年度临床试验开展总体情况、人员变动与培训情况、质量管理体系运行情况、接受监督检查及整改落实情况、伦理审查工作开展情况、试验用药品管理情况、受试者权益保障情况以及存在问题与改进措施等。
