问：药物临床试验机构新增临床试验专业备案后需要接受现场检查吗？
答：需要。药物临床试验机构新增临床试验专业属于备案后开展首次监督检查的情形，省级药品监督管理部门应当在机构完成新增专业备案后40个工作日内，对新增专业的人员资质、设施设备、管理制度与标准操作规程等开展首次现场监督检查。
