问：对药物临床试验机构监督检查发现的缺陷是如何分级的？
答：监督检查发现的缺陷按照对受试者安全、试验数据真实可靠性的影响程度，分为严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷三类。一般情况下，关键项目不符合要求判为严重缺陷，主要项目不符合要求判为主要缺陷，一般项目不符合要求判为一般缺陷；检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度以及质量安全风险进行缺陷分级。
