辽宁省药品监督管理局

医疗器械出口销售证明信息公示(七)

序号

证书编号

产品名称

规格型号

产品注册或备案凭证号

生产企业名称

生产企业住所

生产许可或备案
凭证号

有效日期

出具日期

1

辽药监械出[2026][000116]号

移动式数字化医用X射线摄影设备;数字化医用X射线摄影设备;数字化乳腺X射线摄影系统

NeuVision 560M;NeuVision 800P、NeuVision 800G、NeuVision 870P、NeuVision 870G、NeuVision 870D、NeuVision 870C、NeuVision 820、NeuVision 850;NeuCare Mamo DR Platinum、NeuCare Mamo DR HD

/

东软医疗系统股份有限公司

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号

辽药监械生产许20150053号

2029年11月28日

2026年8月19日

2

辽药监械出[2026][000117]号

肺动脉球囊扩张导管

见附件

国械注准20233031522

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

辽宁省大连市经济技术开发区双D港四街15-1号1-5层

辽药监械生产许20150011号

2028年10月22日

2026年8月19日

3

辽药监械出[2026][000118]号

血液透析干粉

HX-BFf(700g,720g,760g,900g,950g,1100g)

/

辽宁恒信生物科技有限公司

朝阳开发区龙泉大街一段15号

辽药监械生产许20149005号

2029年6月26日

2026年8月24日

4

辽药监械出[2026][000119]号

神经监护气管插管

ZF-1301-60、ZF-1302-65、ZF-1303-70、ZF-1304-75、ZF-1305-80、ZF-1306-85、ZF-1401-60、ZF-1402-65、ZF-1403-70、ZF-1404-75、ZF-1405-80、ZF-1406-85

国械注准20253071802

沈阳正帆医疗科技有限公司

辽宁省沈阳市沈河区团结路59号(1804)

辽药监械生产许20150057号

2029年12月17日

2026年8月24日

5

辽药监械出[2026][000120]号

医用一次性神经探头

ZF-1104-0.8/90、ZF-1101-0.8/110、ZF-1102-1.2/260、ZF-1103-1.2/360、ZF-1204-1.4/90、ZF-1201-1.4/110、ZF-1205-1.4/160、ZF-1202-1.5/260、ZF-1203-1.5/360

辽械注准20232090097

沈阳正帆医疗科技有限公司

辽宁省沈阳市沈河区团结路59号(1805)

辽药监械生产许20150057号

2028年9月12日

2026年8月25日

6

辽药监械出[2026][000121]号

窝沟封闭剂

1g /支、2g /支、3g /支、4g /支、5g /支;Ⅱ型

辽械注准20212170080

绥中弘海科技发展有限公司

辽宁省葫芦岛市东戴河新区腾达路西段3号

辽药监械生产许20250004号

2028年2月6日

2026年8月25日

7

辽药监械出[2026][000122]号

压缩式雾化器

NE-C101

辽械注准20192080078

欧姆龙(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区松江路3号

辽药监械生产许20150061号

2029年7月21日

2026年8月25日

8

辽药监械出[2026][000123]号

网式吸入器

NE-U200

辽械注准20172080070

欧姆龙(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区松江路4号

辽药监械生产许20150061号

2030年1月6日

2026年8月27日