医疗器械出口销售证明信息公示（六）
| 序号 |
证书编号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品注册或备案凭证号 |
生产企业名称 |
生产企业住所 |
生产许可或备案 |
有效日期 |
出具日期 |
| 1 |
辽药监械出［2026］［000115］号 |
腹腔内窥镜；腹腔内窥镜 |
BFJ-1;YFJ-1 |
辽械注准20172063118;辽械注准20222060059 |
沈阳沈大内窥镜有限公司 |
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1,13-2，13-3号 |
辽药监械生产许20149011号 |
2027年7月31日 |
2026年8月17日 |
| 2 |
辽药监械出［2026］［000114］号 |
全自动生化分析仪 |
FC-100B |
辽械注准20192220104 |
孚诺科技（大连）有限公司 |
辽宁省大连高新技术产业园区高能街26号C座402室 |
辽药监械生产许20150104号 |
2029年8月24日 |
2026年8月17日 |
| 3 |
辽药监械出〔2026〕〔000113〕号 |
X射线计算机体层摄影设备 |
NeuPhotonix E317、NeuPhotonix E319 |
国械注准20253061693 |
东软医疗系统股份有限公司 |
辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
辽药监械生产许20150053号 |
2029年11月28日 |
2026年8月17日 |
| 4 |
辽药监械出〔2026〕〔000112〕号 |
大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
试剂：R1：1×16mL，R2：1×5mL；R1：1×23mL，R2：1×7mL；R1 ：1×40mL，R2：1×12mL；R1：1×53mL，R2：1×16mL；100test ；150test；300test；400test。 质控品：L：1×1mL，H：1×1mL 。 校准品：校准品1×1mL，校准品稀释液1×10mL。 |
辽械注准20192400105 |
大连中孚生物工程有限公司 |
辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6 |
辽药监械生产许20190044号 |
2029年8月26日 |
2026年8月14日 |
| 5 |
辽药监械出〔2026〕〔000111〕号 |
粪便样本稀释液 |
15mL×1；15mL×2；15mL×3；15mL×4 |
辽大械备20190037号 |
大连中孚生物工程有限公司 |
辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6 |
辽连食药监械生产备20190007号 |
2029年8月13日 |
2026年8月14日 |
| 6 |
辽药监械出〔2026〕〔000110〕号 |
一次性采便器 |
型号：FSC-01-01,规格：1支/袋; 型号：FSC-01-02,规格：2支/袋; 型号：FSC-02-02,规格：2支/盒; 型号：FSC-03-02,规格：2支/盒。 |
辽大械备20190036号 |
大连中孚生物工程有限公司 |
辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6 |
辽连食药监械生产备20190007号 |
2029年8月12日 |
2026年8月14日 |
| 7 |
辽药监械出〔2026〕〔000109〕号 |
高亮度冷光源；腔镜灌注泵 |
GL350-5、GL350-5A；QB-1 |
辽械注准20192060053；辽械注准20152060023 |
沈阳沈大内窥镜有限公司 |
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1,13-2，13-3号 |
辽药监械生产许20149011号 |
2029年5月23日 |
2026年8月14日 |
| 8 |
辽药监械出〔2026〕〔000108〕号 |
三晶片内窥镜摄像系统；医用内窥镜LED冷光源；内窥镜摄像光源一体机 |
SD-4K-3P、SD-4K-3PA；SD-LED100、SD-LED100A;SD-168DL |
辽械注准20222060073；辽械注准20222060081；辽械注准20172060166； |
沈阳沈大内窥镜有限公司 |
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1,13-2，13-3号 |
辽药监械生产许20149011号 |
2027年8月31日 |
2026年8月14日 |
| 9 |
辽药监械出〔2026〕〔000107〕号 |
乙状结肠内窥镜；直肠内窥镜；尿道内切开镜 |
CJ-4；CZ-4；NQ-2、NQ-2A |
辽械注准20172060063；辽械注准20172060062；辽械注准20172060058 |
沈阳沈大内窥镜有限公司 |
辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1,13-2，13-3号 |
辽药监械生产许20149011号 |
2029年6月18日 |
2026年8月14日 |
