为促进中药配方颗粒质量提升，更好满足临床需求，推动中药产业健康发展，省药监局持续强化中药配方颗粒标准管理，在2021、2022年发布实施268个中药配方颗粒省级标准的基础上，近日，制定发布了第三批68个品种中药配方颗粒省级标准，我省中药配方颗粒品种覆盖面进一步提高。
为确保中药配方颗粒省级标准的科学性、规范性，省药监局严格按照法定程序开展审查审评工作。一是严格按照国家药监局《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，对接收的申报资料进行分类梳理，确保后续审查审评工作质量和效率。二是严格按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》对申报资料进行评审，共组织召开专家评审会8次，对全部申报资料逐一逐项进行审查。三是对通过评审符合技术要求的质量标准中的名称、来源、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定、规格、贮藏等内容进行认真核准，对格式、文字书写等进行规范，形成质量标准草案并公开征求意见，根据征集到的意见进行修订后，正式发布实施。
下一步，省药监局将持续做好中药配方颗粒省级标准制定工作，助力引导我省中药配方颗粒产业健康发展，更好满足中医临床需求。
