2023年年初以来，省药监局全面贯彻落实省委、省政府实施辽宁全面振兴新突破三年行动的重大决策部署，以严控风险、严查违法为主线，进一步巩固药品安全专项整治工作成果。全省各级药品监管部门持续加大监管执法力度，严厉打击药品安全违法犯罪行为，查处了一批违法违规案件，切实维护了人民群众身体健康和用药安全有效。现公布2023年第一批药品安全行政执法典型案例。
一、邹某某销售假药“精品XX”案
2023年3月，沈阳市法库县市场监督管理局根据案件线索，对邹某某涉嫌经营添加非法成分西地那非“精品XX”案进行立案调查。经检验，邹某某销售的“精品XX”产品检出“西地那非”成分，存在涉嫌销售假药的违法行为。2023年3月，法库县市场监督管理局以邹某某涉嫌销售假药罪将此案移送公安机关。目前，该案处于立案侦查阶段。
二、辽阳市白塔区某大药房销售过期药品案
2022年6月，辽阳市市场监督管理局对辽阳市白塔区某大药房进行现场监督检查，发现该药房货架上部分药品已过期，涉案货值金额为470元。该药房上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项的规定；2022年7月，辽阳市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条的规定，对该药房处以没收过期药品和罚款的行政处罚。
三、铁岭市清河区某大药房未遵守药品经营质量管理规范案
2023年4月，铁岭市市场监督管理局对铁岭市清河区某大药房进行现场监督检查，发现该药房销售氨酚曲马多片时未对购药人员信息进行登记并留存处方。该药房上述行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百三十九条、第一百四十条的规定。2022年10月，铁岭市市场监督管理局对该药房给予警告行政处罚并责令停止违法行为，2023年5月，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，对该药房未遵守药品经营质量管理规范且逾期未改正的行为处以罚款的行政处罚。
四、凌源市XX医疗美容诊所使用未依法注册医疗器械案
2022年9月，凌源市市场监督管理局对凌源市XX医疗美容诊所进行现场监督检查，发现该诊所使用无中文标签、无中文说明书、无医疗器械注册证的医疗器械，涉案货值金额600元。该诊所上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年1月，凌源市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项及八十九条第一款第二项、第三项的规定，对该诊所处以警告、没收涉案产品、罚款的行政处罚。
五、兴城市某药店未遵守药品经营质量管理规范经营药品案
2022年10月，兴城市市场监督管理局根据举报线索对兴城市某药店进行现场检查，发现该企业销售卡马西平未由执业药师对互联网医院开具的医师处方进行审核的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条，《药品经营质量管理规范》第一百七十条的规定。2022年9月，兴城市市场监督管理局对该药店给予警告行政处罚并责令停止违法行为。2023年2月，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，对该药店未遵守药品经营质量管理规范且逾期未改正的行为处以罚款的行政处罚。
