大连浩艺义齿有限公司于2022年6月24日报告,企业在名称变更后,部分产品仍使用变更前企业名称(大连市新美口腔义齿制作有限公司)的包装盒、说明书。大连浩艺义齿有限公司对使用变更前包装盒、说明书的产品进行主动召回。召回级别为三级。产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
辽宁省药品监督管理局
2022年6月27日