石药集团远大（大连）制药有限公司生产的医用防护口罩（辽械注准20222140031）生产批号为20220701、20220702、20220802及医用外科口罩（辽械注准20202140254）生产批号为20220701，经检查发现产品包装不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等信息详见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
辽宁省药品监督管理局
2022年9月19日
