辽宁省药品监督管理局
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文件标题:辽宁省食品药品监督管理局办公室关于对辽宁省医疗机构制剂注册技术指南(中药部分)等三个文件由试行转为正式施行的通知

发文字号:辽食药监办注〔2017〕84 号

发布机构:辽宁省药品监督管理局

发文日期:2021-11-19

效力状态:有效

辽宁省食品药品监督管理局办公室关于对辽宁省医疗机构制剂注册技术指南(中药部分)等三个文件由试行转为正式施行的通知

  

  各市食品药品监督管理局:
    为进一步加强医疗机构制剂注册质量控制,规范医疗机构制 剂研制秩序,指导医疗机构科学开展制剂研究工作,确保医疗机 构制剂的安全有效。经研究,决定将《辽宁省医疗机构制剂注册 技术指南(中药部分)(试行)》、《医疗机构制剂现场核查及抽样 程序规定(试行)》、《医疗机构制剂补充申请注册事项及申报资料 要求(试行)》由试行转为正式施行。现印发给你们,请转发辖区 内各相关单位遵照执行。
  附件:1.辽宁省医疗机构制剂注册技术指南(中药部分)
        2.医疗机构制剂现场核查及抽样程序规定
        3.医疗机构制剂补充申请注册事项及申报资料要求
  辽宁省食品药品监督管理局办公室
  2017 年 5 月 27 日