各市、沈抚示范区市场监督管理局，中国（辽宁）自贸区沈阳、大连、营口片区管委会药品监管部门，局机关相关处室、省药品审评查验中心：

   《辽宁省药品零售连锁企业使用电子随货同行单管理规定》已经2025年8月28日省药监局党组会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

辽宁省药品监督管理局   

2025年9月5日    

辽宁省药品零售连锁企业使用电子随货同行单管理规定

第一条 为鼓励、引导药品零售连锁经营，助力企业高质量发展，保证药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国电子签名法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规范要求，结合我省实际，制定本规定。

第二条 本规定所称电子随货同行单是指药品零售连锁总部开展药品出库、配送确认，连锁门店开展药品收货、验收等活动时使用的电子随货同行凭证，其效力与纸质随货同行单相同。

第三条 我省药品零售连锁企业可使用电子随货同行单从事相关经营活动，同时应遵守有关法律、法规、规章及本规定的相关要求。

第四条 企业应当在统一的计算机管理系统控制和管理下，使用电子随货同行单开展相关经营活动，确保数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

第五条 药品零售连锁总部应及时、准确生成电子随货同行单并向所属连锁门店推送。连锁门店应配备辅助收货、验收的设施设备，与连锁总部、门店计算机管理系统实现药品质量基础数据同步共享、互联互通。

相关设施设备应具备按用户名密码权限登录、查询加盖出库专用章的电子随货同行单、显示待收货或验收药品信息、逐笔确认待收货与验收药品、记录异常药品信息、记录操作人员、操作时间等功能。

连锁门店辅助收货验收的设施设备可以为手机小程序，或扫码设备配合计算机管理系统等。

第六条 待收货或验收药品信息至少包含药品的通用名称、上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、生产企业、批准文号、剂型、批号、数量、规格、有效期、销售日期等内容。

第七条 连锁门店计算机管理系统应具备查询、下载、保存、打印收货验收后的电子随货同行单的功能。

电子随货同行单应注明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、生产企业、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、销售数量、销售价格、销售日期、验收结果、电子出库专用章、收货单位、收货地址、门店收货或验收人员等内容。

第八条 企业相关记录和数据的存储、备份以及保存时限应当符合法律、法规、规章的规定。

第九条 企业应建立使用电子随货同行单进行收货、验收、查询、存储的管理制度和操作规程；建立应急预案，应对停电等突发事件。对相关人员进行岗前培训，同时，按照本规定的要求开展内审和风险评估，切实保证药品经营活动持续符合法定管理要求。

第十条 各级药品监督管理部门要加强使用电子随货同行单企业的监督检查，发现违法违规行为的，应当依法依规处理。

第十一条 本规定自印发之日起施行。