为进一步推动我省医疗器械注册人、备案人及受托生产企业落实质量安全主体责任，指导和规范医疗器械生产监督检查缺陷整改工作，省药监局对《医疗器械生产监督检查缺陷整改工作指南（试行）》进行了修订，现予以发布。2021年11月30日印发的《医疗器械生产监督检查缺陷整改工作指南（试行）》（辽药监告〔2021〕100号）同时废止。

  特此通告。

        附件：辽宁省医疗器械生产监督检查缺陷整改工作指南

                                                                                                                                                                                 辽宁省药品监督管理局

                                                                                                                                                                                  2025年1月3日

        辽宁省医疗器械生产监督检查缺陷整改工作指南.docx