11月3日,省药监局党组书记、局长田东泉带队,深入大连市药品、医疗器械、化妆品生产企业,就进一步优化营商环境建设,推动我省仿制药创新发展、三类医疗器械研发申报、化妆品原料管理工作开展专题调研。
在美罗药业股份有限公司,田东泉一行走进乳果糖浓溶液原料车间和乳果糖口服溶液生产车间,详细了解该产品获批上市的相关情况。该公司乳果糖口服溶液作为首个通过我省药品补充申请前置服务项目,为企业赢得13个月的提前上市窗口,预计销售收入1.3亿元。在听取企业在研药品上市计划后,田东泉鼓励企业深耕辽宁,持续加大对新药、人工智能等方面的投入,表示省药监局将按照“一体两翼四梁八柱”的工作思路,坚持“讲政治、顾大局”,统筹“强监管、保安全”与“优环境、促发展”,积极争取国家仿制药申报前置服务等改革试点,促进药品高水平安全与医药产业高质量发展良性互动,更好赋能辽宁医药产业健康发展。
在康元医疗科技(大连)有限公司,田东泉认真听取企业三类医疗器械申请创新通道进展情况汇报,详细了解企业在申报过程中遇到的难点和诉求,并现场开展政策指导。田东泉强调,要进一步构建分类精准帮扶机制,坚持“一企一策”、提前介入、专班负责,明确时间表、路线图和责任人,及时帮助企业解决研发创新、注册申报过程中的堵点难点问题,推动创新产品早日落地。
在大连普瑞康生物技术有限公司,田东泉走进企业细胞种质资源库实验室和细胞生物合成生产车间,详细了解珍稀濒危药用植物细胞收集和植物细胞生物合成的生产情况,与企业相关人员座谈交流,听取企业关于化妆品原料雪莲花愈伤组织粉生产管理工作情况汇报,鼓励企业开展化妆品原料多元化开发和产业升级,不断延伸产业链、供应链,提升价值链,抢抓新领域新赛道的增长点,为辽宁“美丽经济”加快发展注入新的动力和活力。
省药监局相关处室负责人陪同调研。

