辽宁省药品监督管理局
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省药监局医疗器械创新服务站高效赋能研发成果加速转化

  为推动医疗器械产业高质量发展,省药监局联合当地政府在沈阳市浑南区、大连市金普新区、本溪市高新区、沈抚示范区设立了创新服务站,并出台《辽宁省医疗器械创新服务指南(试行)》,以制度规范服务,赋能医疗器械研发成果加速转化。

  省药监局培训、指导创新服务站主动下沉送服务,构建分类精准帮扶机制,对创新、优先、外省平移、重点关注产品实行“一企一策”建档、专人跟踪,及时帮助企业解决研发、注册过程中的堵点难点问题。截至目前,持续服务企业61家,跟踪培育项目142个,其中创新产品32个、优先产品5个、外省平移落地产品41个、重点关注产品64个,立卷前置审查589份,有效压缩注册周期,降低企业成本,释放了改革红利。

  下一步,省药监局将持续做实做强医疗器械创新服务站,不断提升服务水平,推动更多产品转化落地,推动医疗器械产业提质升级。