2026年以来，全省各级药品监管部门牢记“四个最严”要求，实施全链条监管、全环节打击，依法查办了一批有代表性、有警示性的药品安全违法违规案件，坚决维护人民群众身体健康和用药安全有效。现公布2026年第一批药品安全稽查执法典型案例。
1.沈阳市铁西区某药房购销药品未按照规定进行记录、零售药品未正确说明用法用量等事项案
2026年5月，沈阳市市场监督管理局根据案件线索，对铁西区某药房进行监督检查，发现该药房存在擅自大量拆开药品外包装、未向购药人提供药品说明书，且不能提供上述药品真实、完整的购销记录等违法行为，造成人身伤害和不良社会影响。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条、第五十八条的规定。2026年8月，沈阳市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条的规定，对当事人处以吊销《药品经营许可证》的行政处罚。
2.大连市某医院未取得医疗机构制剂许可证配制制剂案
2026年5月，大连市市场监督管理局根据举报线索，对大连市某医院进行现场监督检查，发现当事人存在未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款的规定。2026年8月，大连市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定，对当事人处以没收违法所得、违法配制的药品和罚款的行政处罚。
3.本溪市本溪满族自治县某口腔诊所使用超过使用期限的牙科综合治疗机案
2026年7月，本溪满族自治县市场监督管理局在监督检查中发现，该口腔诊所存在使用超过使用期限的牙科综合治疗机的违法行为。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2026年8月，本溪满族自治县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定，对当事人处以罚款的行政处罚。
4.锦州市某公司经营未取得注册证的第三类医疗器械案
2026年2月，锦州市市场监督管理局在监督检查中发现，该公司存在网络销售未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械的违法行为。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条的规定。2026年6月，锦州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，对当事人处以罚款的行政处罚。
5.朝阳市双塔区某美容美发店销售无中文标签减肥注射液案
2026年5月，朝阳市双塔区市场监督管理局根据投诉举报线索，对朝阳市双塔区某美容美发店进行监督检查，发现当事人存在销售未经国家药监局批准的境外生产的减肥注射液的违法行为。当事人上述行为涉嫌犯罪。2026年6月，朝阳市双塔区市场监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条、《市场监督管理行政处罚程序规定》第十七条第二款、《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》第八条的规定，将该案移送至朝阳市双塔区公安分局。
6.葫芦岛市某零售药店未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案
2026年1月，葫芦岛市市场监督管理局根据案件线索，对葫芦岛市某零售药店进行监督检查，发现该药店存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。2026年4月，葫芦岛市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。
