辽宁省药品监督管理局
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省药监局相关负责同志到阜新调研蒙药发展情况

  近日,省药监局党组成员、副局长任经天带领有关处室同志到阜新市调研,深入了解民族药企业品种研发、质量管理及民族药医疗机构制剂传承创新等情况,听取企业及机构诉求,指导帮助解决发展中遇到的难题。

  在阜新蒙药有限责任公司,调研组与企业开展座谈,详细了解生产质量管理、特色蒙药品种研发及市场销售等情况,认真倾听企业在工艺变更、品种注册申报及市场开拓等方面的难点、堵点问题。针对企业提出的诉求,调研组逐一予以解答,并结合实际提出指导意见。任经天指出,蒙药是中华民族传统医药的瑰宝,阜新地区是现代蒙医药的发源地,拥有良好的产业发展基础,要充分发挥蒙药特色优势,研发培育优质特色经典方产品,推进独家重点品种的二次开发,推动优质蒙药服务更多有需求的群众,打造民族地区蒙药特色品牌;企业要严格履行持有人主体责任,按照GMP要求,加强药品生产全过程质量控制,强化中药饮片入厂质量检验,确保药品质量安全和生产安全。

  随后,调研组前往阜新蒙古族自治县蒙医医院(阜新蒙医药研究所),专题调研蒙医药保护传承与院内制剂发展情况。在蒙医药历史文化博物馆,调研组详细了解了蒙医药悠久历史、理论体系、典籍及传统炮制技艺的保护现状。任经天表示,省药监局将持续指导医疗机构规范院内制剂配制管理,探索完善蒙药材标准与炮制规范,在严守质量安全底线的基础上,为蒙医药的保护、传承与创新发展提供有力的政策支撑与技术保障。

  下一步,省药监局将全面贯彻落实省委、省政府决策部署,在全面加强药品质量安全监管的同时,主动靠前服务,加大对蒙药企业在政策咨询、审评审批等方面的支持力度,以实际举措帮助企业纾困解难,推动辽宁民族医药产业实现高质量发展。