辽宁省药品监督管理局
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省药监局组织召开2026年第二季度药品暨疫苗生产质量安全风险分析评估会

  为防控药品生产领域风险隐患,严厉打击违法违规行为,推动医药产业高质量发展,按照2026年辽宁省药品生产领域监管工作总体安排,近日,省药监局组织召开2026年第二季度药品暨疫苗生产质量安全风险分析评估会。省药监局党组成员、副局长王嘉仡参加会议并讲话。

  会上,省药监局各稽查处汇报了2026年度第二季度药品暨疫苗生产领域监督检查情况、发现的风险隐患,集中对药品探索性研究调查情况进行了总体调度,对相关风险控制措施进行分析和讨论,就4条相关风险问题形成11条防控措施,进一步丰富了药品暨疫苗生产监管领域防范化解风险隐患的工作思路和举措。

  会议强调,监管工作必须做到严实细。开展探索性研究工作,要科学规划,调查前对相关信息充分研究,制定与之对应的检查计划;检查过程中要坚持问题导向、风险防控原则,紧盯重点生产环节,深查关键工艺、追溯数据完整性,查清质量安全风险;要用好补充检验方法等技术手段,与省药检院加强合作,将技术研究转化为监管威慑力;要督促企业严格落实主体责任,根据研究结果全面整改;要及时汇总共性问题,用好研究成果,完善监管举措,推动企业产品质量提升。