为优化医药领域营商环境，全力服务辽宁全面振兴新突破，省药监局聚焦疫苗企业发展痛点难点，打通审批、核查、发证全链条协作通道，实现《药品GMP检查结果告知书》即时办结、高效出证，以高效政务服务为企业商业化发展抢出宝贵时间。
成大生物（本溪）有限公司于2025年5月提交疫苗GMP相关核查申报，省药监局受理申请后第一时间对接企业，全面摸排生产线运行、产品生产规划、质量体系运行等实际动态，精准掌握企业生产经营现状与核查需求。在摸清企业基础情况后，迅速统筹全局监管力量，择优遴选深耕疫苗生产监管、熟悉GMP法规细则、实战经验丰富的骨干检查员，组建专业化核查队伍，统筹安排检查行程，第一时间赴企业开展GMP现场核查，初步现场检查结论为符合要求。由于检查为企业疫苗药品上市许可申请注册核查与药品GMP符合性合并检查，需结合该品种国家药品注册审评审批意见形成药品GMP符合性检查行政意见，待企业通过GMP现场核查并取得药品注册批件后，方可启动药品GMP检查结果告知书制备核发工作。
2026年6月15日、7月1日，在企业两次分别取得流感疫苗品种《药品注册证》并上传至省药监局审批系统当日，省药监局两次为成大生物（本溪）有限公司实施药品GMP检查结果告知书“秒办”服务，同步核发流感疫苗品种的《药品GMP检查结果告知书》，高效务实的服务举措获得企业高度认可。
《药品GMP检查结果告知书》是疫苗企业启动规模化商业化生产的核心法定要件。流感疫苗具有年度化、季节性强的行业特征，市场窗口期短、时效性要求极高，证书核发每提前一日，都将直接关系企业产能释放、市场布局与经济效益，是制约企业产业发展的关键环节。
省药监局坚持靠前服务、问需于企，前期由局主要领导带队深入成大生物（本溪）有限公司开展走访调研，精准掌握企业新品上市、证书办理、投产等全流程诉求，提前谋划、主动前置服务保障工作。各相关业务处室立足职能提前推演全流程核准审批流程，细化节点、压实责任，提前做好材料核验、系统调试、流程演练等各项筹备工作，最大限度压缩审批等待时限。
本次极速出证工作由多部门联动协同工作，行政审批处、药品生产处同步安排专人专班，第一时间完成证书信息线上核验、网上流程闭环审批；稽查五处下沉企业现场办公，与企业工作人员逐项核对证书载明品种、规格、生产范围等核心信息，同步指导企业完成电子证照下载领用。通过跨处室、跨环节无缝衔接、并联办理，在严格恪守药品监管法定程序、确保文书信息完整准确、全过程合规可追溯的前提下，真正实现企业当日提交申请、当日完成全部流程、当日领取证书。
下一步，省药监局将坚持以企业实际需求为导向，不断优化药械审批核查协同服务模式，常态化推行靠前对接、并联审批、现场帮扶等惠企举措，持续压缩涉企政务事项办理时限，以监管服务“加速度”换取产业发展“新速度”，全力打造高效透明、暖心惠企的药监服务品牌，以实实在在的服务成效彰显服务型政府建设成果，持续坚定医药企业在辽投资兴业、扩产升级的信心，为全省医药产业高质量发展提供坚实保障。
