为全面提升我省药物临床试验规范化管理水平，推动药物临床试验机构分级分类监管，近日，省药监局在沈阳组织召开了全省药物临床试验质量管理规范贯彻实施工作研讨会。省药监局党组成员、副局长任经天出席会议并讲话。
会议聚焦规范管理、质量提升、创新服务、精准监管主题，组织中国医科大学附属盛京医院、辽宁省肿瘤医院、中国医科大学附属第一医院分别就国家药监局检查迎检、EMA国际核查、临床试验成果转化作经验交流；省药品审评查验中心通报近三年监督检查共性问题及整改要点。与会人员围绕分级监管实施路径、差异化监管、信用管理、机构展示平台、服务激励措施等内容深入研讨、建言献策，为完善制度文件提供了务实可行的意见建议。
会议强调，要坚持监管与服务并重、规范与发展并行，加快建立科学高效的分级分类监管机制，强化全链条质量安全管控，严守数据真实性底线，全力保障受试者权益，加大正向激励与服务支撑力度，不断提升我省药物临床试验质量和监管效能，鼓励药物临床试验机构承接高水平临床试验项目，为新药创新研发提供临床研究支撑。
省内部分药物临床试验机构GCP机构办负责人及省药监局药品注册管理处、省药品审评查验中心有关负责同志参加会议。
