辽宁省药品监督管理局
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全省药品生产企业普法培训暨质量安全警示教育大会在沈阳召开

  为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作的重要指示批示精神,推动新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》全面落地实施,近日,省药监局联合省药学会,成功举办全省药品生产企业普法培训暨质量安全警示教育大会。省药监局党组成员、副局长王嘉仡出席开班式并讲话。

  本次培训围绕“普法赋能、警示筑防、合规提质”的核心目标,聚焦药品生产监管要求和企业合规痛点,邀请国家药监局宣讲团成员、行业资深专家及监管骨干授课,围绕新条例、典型案例、工艺验证、中药生产及出口药品管理五大内容开展系统讲解、深度剖析和实操指导,实现普法与警示相辅相成,为企业规范生产经营提供全方位、精准化指引。

  会议强调,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,风险无小事,防范化解是关键。药品生产企业作为药品质量安全第一责任人,必须严格落实全链条质量管理责任,聚焦原辅料采购查验、生产过程控制、出厂检验放行等关键环节,层层压实责任、环环严把关口,始终保持高度警醒,坚决杜绝麻痹思想、松懈心态与侥幸心理。任何企业、任何个人,均不得以追求生产效率、压缩经营成本为借口,触碰法律法规红线、突破质量安全底线。

  会议要求,全省药品生产企业要以本次培训为契机,深入贯彻落实药品相关法律法规,切实增强法律意识、责任意识、风险意识,强化全员法律法规学习培训,提升药品质量安全保障能力,营造知法于心、懂法于理、明法于行、守法于常态的良好行业生态,全力守护人民群众用药安全有效。

  参训企业代表纷纷表示,通过培训,再一次受到生动的法律教育,并有效回应了企业在合规管理中的难点堵点问题,进一步夯实了企业合规管理基础。下一步,省药监局将持续坚持“检查即普法、普法在前沿”的工作理念,建立常态化普法宣传和警示教育机制,开展“送法上门”等活动,切实筑牢药品安全法治防线,推动全省医药产业高质量发展。

  全省药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人等关键岗位人员和省级药品监管骨干约1500余人通过线上线下相结合的方式参加培训。