辽宁省药品监督管理局
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省药监局举办全省药品GMP检查员暨疫苗检查员培训班

  为持续加强职业化、专业化药品检查员队伍建设,提升药品GMP检查员(疫苗检查员)业务能力水平,2026年3月24日-26日,省药监局组织举办全省药品GMP检查员暨疫苗检查员培训班。省药监局党组成员、副局长王嘉仡出席开班仪式并讲话。

  本次培训邀请国家药监局药品监管司、国家药监局审核查验中心、上海审评检查中心及省内监管和行业资深专家,紧扣近期新规、指导原则及行业热点,重点围绕无菌药品附录(征求意见稿)解读、工艺验证检查指南、委托生产管理要求、特殊药品与放射性药品检查要点、新版药典执行难点、疫苗及细胞治疗产品检查风险防控等内容进行全面解读,覆盖了药物警戒管理、全省GMP检查工作规范等关键业务。

  培训要求,全体检查员要按照省药监局党组“一体两翼四梁八柱”的工作思路,统一检查理念、夯实专业能力,压实各方责任,共同筑牢药品生产质量安全的第一道防线。全体检查员要加强业务学习,提升药品检查工作的专业能力和综合素质;锚定政治过硬、本领高强目标,恪守“五个坚定不移”核心要求,推动学习成果转化为监管实效,以高效能监管保障药品高水平安全,服务推动医药产业高质量发展。

  本次培训采用“线上+线下”模式,以集中授课加实训相结合的方式开展。通过培训,进一步夯实了我省药品GMP检查员及疫苗检查队伍的专业基础,有效提升了全体检查员的业务能力和履职水平,为全省药品生产监管工作高质量开展提供了坚实的人才支撑。

  全省药品生产监管人员及药品GMP检查员(疫苗检查员)共240余人参加线下培训,200余家药品生产企业的700余名关键岗位人员参加线上培训。