辽宁省药品监督管理局
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省药监局召开2026年全省药品注册管理和药品生产监管工作会议

  3月20日,全省药品注册管理和药品生产监管工作会议在沈阳召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届四中全会、中央经济工作会议及省委十三届十次全会、全省振兴发展工作推进会议精神,全面贯彻落实全国药品监管工作会议及全省药品监管工作会议精神,总结2025年工作,分析当前监管形势与要求,部署2026年重点任务。省药监局党组成员、副局长王嘉仡、任经天出席会议并讲话。

  会议指出,刚刚过去的2025年,是“十四五”收官之年,全省药品注册管理、药品生产监管战线同志们认真落实“四个最严”要求,坚持“强监管、保安全”,聚焦疫苗、血液制品、集采中选药品等高风险品种,以及委托生产等高风险环节,持续开展风险排查,压实监管责任,牢牢守住了药品安全底线;在“优环境、促发展”方面,持续助力创新药成果转化、成功争取获批优化药品补充申请审评审批程序改革试点,不断优化涉企检查,推进中药标准建设,为全省医药产业高质量发展注入了强劲动力。

  会议强调,做好当前和今后一个时期药品注册管理和生产监管工作,必须深刻把握党中央、国务院及省委、省政府和国家药监局决策部署,按照局党组“一体两翼四梁八柱”的工作思路,聚焦使命和任务,深刻洞察形势变化,准确把握任务要求,不断开创药品监管工作新局面。

  会议要求,做好2026年药品注册管理和药品生产监管工作,一要强化政治引领,坚持“保安全、促发展”,坚决筑牢高水平安全防线。二要坚持改革牵引赋能,厘清工作清单,在优化审评审批机制上实现新突破。三要发挥体制优势,坚持底线思维,强化注册管理与生产监管联动、各稽查处跟进的工作体系,同时,提升检验检测能力,充分发挥行业协会作用,在强化全链条风险防控上展现新作为。四要强化监管能力建设,转变作风强基固本,在锻造监管队伍、提升履职能力上迈出新步伐。五是及时精准做好风险预判和处置,持续健全药品上市后风险排查、传递、会商、处置闭环管理机制。六是坚持服务产业发展,在助推创新转型升级上取得新成效。

  省药品检验检测院、省器械检验检测院、省药学会、省医药行业协会、省生物技术协会主要负责同志及相关工作人员,省药监局药品注册管理处、药品生产监管处、各稽查处、省药品审评查验中心负责人及相关工作人员共70余人参加会议。