为深入贯彻落实新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称“新版《规范》”，全面提升医疗器械生产企业质量管理体系建设水平，确保新版《规范》于2026年11月1日起顺利实施，3月12日，省药监局组织开展了新版医疗器械生产质量管理规范宣贯专题培训。
本次培训采取线下、线上相结合的形式，对全省负责医疗器械生产监管的监管人员和省内775家1235名医疗器械注册人、备案人和受托生产企业重要岗位人员进行了集中培训。培训邀请国家医疗器械检查员，紧扣国家药监局2025年第107号公告精神，从新版《规范》的修订背景、整体架构变化、核心条款解读及企业应对策略四个维度进行了系统讲解。
通过培训，全省医疗器械生产监管人员和企业相关人员对新版《规范》有了较为全面的了解，为后续深入贯彻落实规范要求、切实提升省内医疗器械注册人、备案人及受托生产企业的质量管理能力奠定了坚实基础。
