为深入贯彻落实省委、省政府打造生物医药战略性产业集群、打造营商环境最佳口碑省的决策部署,持续为医药产业创新发展注入政策动能,省药监局在全面梳理总结2025年便企利企政策措施执行落实效果的基础上,采取入企调研、召开座谈会等方式,调查企业发展需求,征求企业意见建议,针对制约我省医药产业发展的“难点”“堵点”问题,制定出台了《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》,优化药品监管领域营商环境,激发医药产业创新发展活力,推动医药产业高质量、可持续发展。
《若干举措》立足药品、医疗器械、化妆品监管全领域,聚焦产业发展全链条,围绕支持研发创新、优化审评审批服务、鼓励中药传承创新、构建现代产业体系、筑牢发展保障防线等五个方面,推出26条具体举措。其中,零售连锁企业电子随货同行单制度全国首创;承诺出口药品销售证明办理时限,制定辽宁省首批医疗器械快速审评审批清单、放射性药品经营质量管理实施细则等措施,在全国处于领先地位。
围绕研发创新“强动力”,提出放大试点示范效应、深化审评核查服务体系改革、加强医疗器械创新服务站规范化建设、加大重点产品支持力度、强化药物研发创新信息服务、搭建医疗器械研发创新沟通平台等6条举措。
围绕审评审批“提效能”,提出深化“一网通办”改革、压缩审评审批时限、建立药械优先审评审批机制、优化医疗器械注册和化妆品备案管理、简化药品生产场地变更程序、支持药品分段生产、统筹临床试验支撑工作等7条举措。
围绕中药发展“创特色”,提出持续推进中药标准制修订、推动中药创新研究和医疗机构制剂向新药转化、推进中药材规范化种植及加工等3条举措。
围绕产业体系“促转型”,提出推进医药产业数智化转型、推进药品现代物流发展、推进批零一体化融合发展、鼓励引导药品连锁经营、创新放射性药品管理模式、支持药品医疗器械出口、支持境外已上市产品境内注册生产等7条举措。
围绕发展环境“筑保障”,提出打造服务型执法机关、夯实药监领域风清气正氛围及优化监督检查模式、降低监督检查频次等3条举措。
下一步,省药监局将全面贯彻落实省委、省政府决策部署,按照“一体两翼四梁八柱”工作思路,压实工作责任、强化跟踪问效,确保《若干举措》落到实处,当好医药产业发展的“服务员”“护航员”,全力打造市场化、法治化、国际化的一流药品监管领域营商环境,推动医药产业实现更高质量、更可持续发展,为谱写中国式现代化辽宁篇章贡献药监力量。