2月5日-6日,国家药监局药品评价中心党委书记、主任张辉一行到辽宁调研指导药物警戒工作和“省级药品不良反应监测评价机构良好运行规范研究”课题研究情况。
调研组深入了解我省药物警戒组织体系、技术体系和信息化工作情况,并听取了沈阳、大连、锦州、阜新、朝阳等5个市级药品不良反应监测中心药物警戒工作的实践经验、存在的困难和建议等,对我省监测评价体系构建、技术指南和标准规范制定、贯彻落实药物警戒制度助力行业发展以及药械妆和药物滥用监测工作取得的成绩给予充分肯定。
“省级药品不良反应监测评价机构良好运行规范研究”是国家药监局药品评价中心委托辽宁省药品审评查验中心开展的项目研究,是国家药监局药物警戒研究与评价重点实验室课题。此项研究提出的建立省级监测评价机构评估指标体系,对于我国药物警戒体系建设、进一步强化省级监测评价体系和能力建设意义重大,目前,课题组已高质量完成了省级监测评价机构的现状调研。
张辉强调,要进一步加强组织机构建设,注重专业人才培养,保持工作的连续性,持续推动与相关部门的协同联动,提升监管效能。要强化信息化建设驱动作用,提高风险信号识别和统计分析能力,为药品上市后监管提供有力技术支撑。要加强与高校和科研院所的交流协作,提升科研能力求,助力监管科学发展。
省药监局党组成员、副局长任经天陪同调研。
