为全面贯彻落实省委、省政府关于优化营商环境、赋能医药产业高质量发展的工作部署，近日，省药监局党组书记、局长田东泉带队深入康元医疗科技（大连）有限公司开展专题调研。调研聚焦企业创新产品研发注册堵点难点，通过实地走访、座谈交流等方式，精准对接企业需求，现场回应企业关切，以务实举措助力企业创新发展。大连市市场监督管理局党组书记、局长阎明宇陪同调研。
在生产车间，田东泉一行实地察看生产设施设备，详细询问生产工艺设计开发中遇到的技术瓶颈与审批难题。座谈会上，田东泉认真听取企业负责人关于研发进展、注册申报及未来发展规划的汇报，并对企业深耕医疗器械创新领域的决心与投入予以肯定。田东泉表示，省药监局将借鉴2025年助力省内3个国家级创新医疗器械产品获批的成功经验，举一反三，靶向施策，持续跟进企业创新产品研发注册进展，与企业保持密切沟通联系，第一时间了解企业诉求并加强帮扶指导。
围绕助力企业创新产品尽快获批注册，田东泉明确三项重点工作举措。一是成立工作专班。局主要领导牵头，建立“一对一、个性化”帮扶指导机制，助力企业解决审批堵点问题。二是开展定制服务。对省局事权的相关工作实行“靠前服务、即来即办、现场办公”，加快办理进程。三是积极向上沟通。加强与国家药监局的汇报对接，帮助企业建立沟通渠道，推动产品尽快获批注册。
田东泉强调，以高质量服务助推医药产业创新发展，是药监部门履职尽责的重要方向。优质高效的服务是激发企业创新活力、释放产业发展动能的核心抓手，严格规范的监管则是守住公众健康底线、保障产业长远发展的重要前提。省药监局将持续深化审评审批制度改革，总结推广创新企业发展经验，不断提升审评审批效能；加大创新医疗器械政策解读与宣贯力度，引导企业精准把握研发方向，维护公平有序的市场竞争环境；以监管与服务的深度融合，为辽宁医药产业高质量发展注入强劲动力。
调研过程中，省药监局相关处室人员还对企业提出的政策咨询、技术指导等问题进行了现场解答，并逐条记录企业意见建议，结合实际制定针对性服务方案，切实为企业创新发展保驾护航。
