为进一步加强全省药物临床试验检查能力建设，持续提升我省临床试验总体质量和管理水平，8月21日至22日，省药监局在沈阳举办全省药物临床试验质量管理规范（GCP）检查员培训班，来自全省的130余名GCP检查员参加了现场培训，全省各药物临床试验机构管理人员、研究者及研究团队共1000余人参加了线上培训。省药监局党组成员、副局长任经天出席开班仪式。
会议指出，药物临床试验是药物研发的关键环节，是药品研发产业链中重要的组成部分，是评价药物安全有效的决策依据。全省药物临床试验检查员要切实提高药物临床试验监督检查的靶向性和针对性，以精准执法求、专业服务为目标，做到“三精准”：一是精准掌握标准，做到执法判断“有标准”；二是精准排查风险，严守风险“底线”；三是精准做好指导，对检查中发现的共性问题组织开展专题培训，避免只查不教。全省药物临床试验机构是药物临床试验的第一责任人，要进一步落实主体责任，积极做到“三强化”即：强化合规管理、强化能力提升、强化协同配合，提升临床试验各方合规意识、责任意识，促进药物临床试验质量安全水平进一步提升。
此次培训班邀请国家药监局资深药物GCP检查员及经验丰富的药物临床试验研究者进行授课，包括GCP法律法规和工作要求、现场核查常见问题和实例解析、大临床核查及常见问题、生物等效性核查要点及常见问题、I期质量体系建设、临床试验专业及团队管理和伦理审查要点等内容。培训班结束后组织全体参训学员进行了结业考核。
本次培训重点突出，深入分析了药物临床试验实施过程中重点环节和缺陷问题，为今后更好开展药物临床试验监督检查工作，筑牢药物临床试验质量安全底线，促进药物临床试验高质量发展打下了坚实的基础。
