辽宁省药品监督管理局
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疫苗国家监管体系药物警戒专题培训班在辽宁举办

   

  为加强疫苗国家监管体系药物警戒能力建设,持续提升我国疫苗监管水平,近日,由国家药监局药品评价中心主办,辽宁省药品监督管理局、辽宁省药品审评查验中心承办的疫苗国家监管体系药物警戒专题培训班在辽宁举办。国家药监局药品评价中心党委副书记、副主任李见明,辽宁省药监局党组成员、副局长任经天出席培训班开幕式并讲话。

  本次培训邀请国家药监局药品监督管理司、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、国家药监局药品评价中心、世界卫生组织驻华代表、辽宁省疾病预防控制中心、辽宁省药品审评查验中心等单位专家,重点围绕疫苗国家监管体系评估及我国疫苗上市后监管及警戒工作要求、疫苗预防接种和免疫规划及疑似预防接种异常反应监测处置、国外疫苗安全性监测、疫苗AEFI监测检查、疫苗质量评价和批签发等内容开展专题培训。

  此次培训是2022年我国通过世卫组织疫苗NRA评估以来,首次以疫苗NRA评估药物警戒为主题的培训。通过培训,进一步强化了我国疫苗国家监管体系药物警戒技术能力,提高了AEFI监测处置能力,也对疫苗上市许可持有人落实药物警戒主体责任起到了重要的推动作用。

  北方片区16个省级药监局、省级监测评价机构、省级疾病预防控制机构及疫苗生产企业(持有人)代表共130余人参加培训。