3月25日至26日，2025年全国药品监管政策法规工作会议在江西南昌召开。省药监局党组成员、副局长李长彪在会上作了题为《聚焦责任穿透 筑牢安全防线 做好药品领域“处罚到人”课题研究》的经验交流发言，全面总结了辽宁省药监局完成药品安全领域违法行为“处罚到人”案件查办实务课题研究的基本情况和心得体会。
2024年，在国家药监局政策法规司的悉心指导和大力推动下，省药监局积极开展药品安全领域违法行为“处罚到人”案件查办实务课题研究，形成“1+1+3”成果体系，即1个研究报告，一个工作指南，3个突破性创新研究。一是研究报告详实丰富。本次课题形成研究报告近5万字，既有理论研究阐述，又有具体实务分析，同时对疑难问题提供了解决方法。系统阐述了药品行政处罚领域的处罚到人为“双罚制”下的处罚到人，以责任穿透为原则，研究梳理了“企业-个人”的双重追责体系。二是研究内容具体完备。从主体认定、证据取得、文书制作等全环节、全链条对“处罚到人”实践进行探索研究。三是突破性创新研究。除研究“处罚到人”相关规则外，还对“处罚到人”资格罚如何落地提出合理化建议，对完善行刑衔接反向移送工作机制、企业实际控制人的认定等情形，进行理论研究，为未来深入开展“处罚到人”课题研究奠定了良好基础。
下一步，省药监局将持续关注药品安全领域的新问题、新挑战，不断深化课题研究，注重研究成果转化，为规范药品执法行为，保障公众用药安全提供更加坚实的理论支持和实践经验。
