为进一步提升监管效率，减少入企行政检查频次，省药监局修订发布了《辽宁省药监局医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序》，此次修订旨在通过强化行政检查的计划性和规范性，在我省医疗器械生产领域全力打造更加稳定、透明、规范、可预期的监管环境。
新修订《程序》对各类医疗器械行政检查主体的职责进行了明确划分，并遵循“能减尽减、能合尽合”的原则，力求实现精准检查，避免重复和多头检查。一是控制检查频次，优化检查安排。对于距离上一次注册核查或全项目监督检查时间未超过一年的企业，将免于许可现场检查，以减少对企业正常生产经营活动的干扰。二是合并检查内容，提高检查效率。新程序将注册核查与许可核查同步进行，通过在注册核查中涵盖许可核查的相关内容，实现一次核查同时满足产品注册与生产许可的双重要求。三是避免重复检查，减轻企业负担。对于生产地址、生产条件等未发生变化的企业，将免于许可现场检查，进一步降低企业的迎检负担。
此外，新修订《程序》在检查方式上也进行了创新。企业可以提交自检报告作为检查依据，对于注册同类产品具有相同项目内容的，可通过非全项目、非现场的方式进行核查。在客观条件允许情况下，还可采取视频检查等远程检查方式，提高检查的灵活性和便捷性。
新修订《程序》的实施，将充分发挥行政“指挥棒”作用，积极引导企业合法合规经营，使监管对违法失信者“无处不在”、对诚信守法者“无事不扰”，全面助力我省医疗器械产业高质量发展。
