全面深化药品监管改革 促进医药产业高质量发展

  1月21日，全省药品监督管理工作会议在沈阳召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，中央、省委经济工作会议精神，全面贯彻落实省委十三届七次、八次全会、省两会和全国药品监管工作会议精神，按照全省市场监管工作会议部署，总结2024年工作，分析当前面临形势，部署2025年药品监管工作重点任务。省政府副省长单义同志对全省药品监管工作作出重要批示，省市场监管局党组书记、局长甄杰同志出席会议并讲话，省市场监管局党组成员，省药监局党组书记、局长田东泉同志作工作报告。省纪委监委驻省市场局纪检组组长杨阳同志出席会议。

  会议指出，过去一年，全省药监系统认真落实“四个最严”要求，以全面振兴新突破三年行动为总牵引，深入实施药品安全三年攻坚行动和药品安全巩固提升行动，持续强化高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展，药品监管工作成效显著。安全监管取得新进展，强化药品全生命周期质量监管协同，推动企业完善质量管理体系，完善风险会商机制，组织开展专项风险排查，针对性排查整治安全风险，加大监督抽检和不良反应监测力度。惩治违法取得新突破，严厉打击违法违规行为，依法移送涉嫌犯罪案件，全年查办违法违规案件位列全国第一。能力建设再上新台阶，大力推进智慧化监管，牵头完成国家药监局药品生产数字化监管示范项目建设，与国家药监局信息中心共同开展“人工智能+药品智慧监管”研发应用平台建设，推进疫苗批签发能力建设，扩充职业化专业化药品检查员队伍，持续开展能力素质提升工作。助力产业发展取得新成果，深入省内重点企业和发达省份优秀企业考察调研，查找差距和不足，研究制定工作举措，持续开展创新药械精准扶持行动，积极争取国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点，全力支持中药传承创新发展。政治机关建设焕发新气象，认真落实习近平总书记重要指示批示精神，扎实开展党纪学习教育，抓紧抓实机关党的建设，持之以恒正风肃纪反腐，建设风清气正的药监机关。

  会议强调，药品监管工作事关人民健康、经济发展、社会稳定，习近平总书记高度重视，多次作出重要指示批示，为做好药品监管工作指明了方向，提供了根本遵循。要深刻领悟中央及省委的战略意图，在实现中国式现代化的大势中，谋划药品监管工作的发展方向，以改革谋发展、以改革促创新，高标准完成药品监管工作新任务，为全面振兴新突破做贡献。

  会议指出，2025年是“十四五”规划的收官之年，是辽宁全面振兴新突破三年行动的决胜之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年。做好今年的药品监管工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会和中央经济工作会议精神，认真落实“四个最严”要求，全面贯彻落实省委、省政府和国家药监局工作部署及省市场监管局党组工作要求，统筹发展和安全、效率和公平、监管和服务，按照以“讲政治、顾大局”为“一体”，以“强监管、保安全”“优环境、促发展”为“两翼”,以“依法依规、改革创新、能力素质、党的建设”为“四梁”，以“严格履行全面从严治党主体责任，认真落实药品监管改革部署，进一步完善体制机制，深入实施药品安全三年攻坚行动，强化主动服务自觉服务，持续完善和加强中药监管，不断夯实能力基础，加强干部队伍建设”为“八柱”的工作思路，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，优质高效完成“十四五”规划目标任务，打好三年行动决胜之年决胜之战，为全面振兴新突破贡献药监力量。

  会议强调，新春佳节即将来临，全省各级药品监管部门要针对节日期间药品安全风险特点，加强重点品种、重点区域、重点环节监管工作，强化隐患排查，做好值班值守，及时报送信息，全力维护节日期间药品安全形势稳定。

  省纪委监委驻省市场局纪检组相关同志，省药监局领导班子成员，二级巡视员，正处级领导干部，省药品审评查验中心主要负责同志，省药品检验检测院、省医疗器械检验检测院、省药学会负责同志，各市、沈抚示范区市场监管局主要负责同志及办公室主任参加会议。