辽宁省药品监督管理局
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省药监局组织召开2024年第三季度药品生产质量安全风险分析评估会

  为防控药品生产领域风险隐患,严厉打击违法违规行为,按照2024年辽宁省药品生产领域监管工作的总体安排,近日,省药监局组织召开2024年第三季度药品生产质量安全风险分析评估会。省药监局党组成员、副局长王嘉仡参加会议并讲话。

  会上,省药监局各稽查处、省药品审评查验中心针对日常监管和检查中发现的问题、法律法规适用性、处置措施、下一步工作计划等进行了介绍,与会人员进行分析和讨论。药品生产监督管理处对于三季度风险排查情况进行了总结,对四季度生产监管领域需持续推进的重点工作作出部署。

  会议强调,要继续推进委托生产、中药生产、第二类精神药品等专项检查工作,监管工作必须做到严实细,不留死角,要关注、评估重大风险并及时处置。一是严格掌握下发的各类监管工作要点,强化药品生产监管处与各驻地稽查处之间交流,层层推动,做好落实。二是高度重视投诉举报,认真核查,规范回复。三是加强特药监管,尤其是新列管品种、新取得定点资质企业的监管,进一步强化企业主体责任落实,关注物料、中间品、产品等的流向,严防流弊。四是精准服务,及时研究回应企业咨询的问题,服务医药产业高质量发展。

  按季度组织召开风险分析评估会,是省药监局科学研判监管中发现的风险隐患,针对性制定监管举措、明确药品生产领域重点监管内容、重点监管企业、重点监管环节的重要举措,对促进药品生产领域风险隐患排查化解,创新监管思路、丰富监管手段,提升监督检查的针对性和穿透力、风险处置的科学性和系统性、执法办案的时效性和规范性等具有重要作用。

  省药监局药品生产监督管理处、各稽查处和省药品审评查验中心共48人参加会议。