辽宁省药品监督管理局
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省药品审评查验中心顺利通过ISO 9001:2015质量管理体系监督审核

  省药品审评查验中心基于风险思维及PDCA循环,持续优化质量管理体系建设,于2024年12月5-6日顺利通过ISO 9001:2015质量管理体系现场监督审核。

  本次监督审核,专家组依据审核标准,采取现场询问、现场抽样等方式,分别对质量体系策划、实施、运行、改进等方面进行了全要素审核。专家组对省药品审评查验中心质量体系运行情况给予充分肯定,认为各项业务工作均能按照ISO 9001:2015质量管理体系要求运行并持续改进,得出现有体系充分、适宜、有效的结论。

  下一步,省药品审评查验中心将持续优化提升质量管理体系,确保审评、检查、监测评价工作依法依规进行,持续提升药品监管技术支撑能力和水平。