辽宁省药品监督管理局
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省药监局主要负责同志带队赴上海市、江苏省考察调研

  11月5日-8日,省药监局党组书记、局长田东泉同志带队赴上海市、江苏省考察调研,围绕信息化建设、药品医疗器械研发注册及药品补充申请审评审批程序改革试点等工作与上海市药监局、江苏省药监局相关负责同志进行座谈交流,并实地考察了江苏省药监局南京药品检查分局(南京审评核查分中心)、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司。

  在上海市药监局,相关负责同志介绍了上海市药品监管信息化建设的总体情况、以信息化提升智慧监管能力的主要举措,以及全国市场监管数字化试验区(上海)项目建设应用情况。双方围绕贯彻落实党政领导干部药品安全责任、强化药品智慧监管等工作进行了沟通交流,就加强药品智慧监管、促进医药产业创新发展等内容交换了意见。

  在江苏省药监局,相关负责同志介绍了江苏省医药产业基本情况、助力生物医药产业高质量发展的经验做法,以及基于人工智能的药品智慧审批系统建设情况。双方围绕药械研发创新、药品补充申请审评审批程序改革试点、信息化建设等工作进行了沟通交流,就下一步加强在监管领域、技术支撑、产业发展等方面的合作达成共识。

  在江苏省药监局南京药品检查分局,田东泉详细了解了江苏省药械化监督检查及省、市共建药品审评审批机制的有关情况。在正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司,田东泉参观了企业历史展厅、产品展厅、10号生产车间,详细了解了企业产品研发、生产经营、质量管理、发展历程及未来规划等情况。

  田东泉表示,辽宁省药监局将学习借鉴上海市和江苏省在加强药品安全监管、服务医药产业发展方面的先进经验,统筹高质量发展和高水平安全,创新监管模式,提高监管效能,坚决守住药品安全底线;全力支持药械研发创新,服务医药产业高质量发展,为全面振兴新突破做贡献。