近日，省药品审评查验中心（以下简称“省中心”）在阜新举办2024年辽宁省药械妆和药物滥用监测技术人员培训班。省、市级药品不良反应监测机构负责人和技术人员及行业相关专家共100余人参加培训。
培训邀请国家药品不良反应监测中心、省药监局化妆品监管处和山东省药品不良反应监测中心专家，重点围绕医疗器械不良事件与警戒工作、化妆品监管与化妆品不良反应监测、中药风险信号监测和处置、医疗机构开展药物滥用监测工作等内容进行了系统的讲解和经验分享。
今年以来，在药品监管部门的指导支持下，全省各级监测评价机构积极推动药械妆监测评价工作，药械妆不良反应报告数量稳步增长，同比增长30%，及时发现、评价预警风险信号，为监管工作提供了有效技术支撑。省中心发布实施辽宁省地方标准《药物警戒检查管理规范》，研究完成《中药制剂不良反应监测季度风险信号提取管理规范》《辽宁省医疗器械风险信号处置程序》，举办药品预警信号应对系列专题培训，完成45家次省级医疗器械、化妆品监测哨点医院现场检查工作，十四五医疗器械重点监测工作稳步开展。培训对继续做好全年监测评价工作提出要求，一是要保持二级及以上医疗机构药品、医疗器械不良反应/事件报告全覆盖，探索推进医疗器械故障类报告收集上报工作，提高省级监测哨点医院及二级医疗机构报告数量；二要持续强化县区监测机构、医疗机构和经营企业业务培训，保证县区报告全覆盖；三要提高监测技术人员对风险信号的敏感性，在保证病例报告质量基础上加强数据利用，提升数据分析评价水平。
本次培训对提升监测评价队伍的履职能力和专业水平，进一步提高监测技术机构风险预警和评价能力起到了积极的促进作用，为推动全省药品不良反应监测工作持续深入开展，强化药品监管技术支撑奠定了良好基础。
