7月22日至23日,由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(下称国家核查中心)主办,辽宁省药品审评查验中心(下称辽宁中心)承办的全国省级药品检查机构质量管理体系评估员培训班(第一期)在沈阳举办。辽宁省药品监督管理局高度重视此项工作,局党组成员王嘉仡副局长亲自指导调度培训班承办准备工作。国家核查中心综合业务处曹轶处长在开班式讲话并协同相关老师进行培训授课。北京、上海、广东、辽宁等14个省(市)药品检查机构的质量体系评估员及国家核查中心相关同志共34人参加培训。
本次培训以理论授课、专题讨论及检查实训相结合的形式对《省级药品检查机构质量管理体系评估办法》《省级药品检查机构质量管理体系评估工作程序(试行)》《省级药品检查机构质量管理体系评估指标(试行)》《省级药品检查机构质量管理体系评估指南(试行)》等内容进行了深入细致的讲解,进一步提升参训人员的质量体系评估能力,推动省级检查机构质量管理体系建设,为申请加入PIC/S组织做好准备工作。
理论培训结束后,部分参训人员组成省级药品检查机构质量体系评估检查组对辽宁中心开展了为期3天的检查评估。