辽宁省药品监督管理局
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省药监局组织召开第二季度医疗器械经营使用环节安全风险会商会

  7月12日,省药监局在朝阳市组织召开2024年第二季度医疗器械经营使用环节安全风险会商会议。会议聚焦医疗器械经营使用环节潜在的风险隐患,深入开展风险会商交流,就加强风险排查整治工作进行了安排部署。各市、沈抚示范区市场监管局医疗器械监管相关科(处)室负责人和省药监局医疗器械监管处相关工作人员参加会议。

  会上,朝阳市市场监管局围绕建立风险会商工作制度、落实风险会商机制、强化风险会商督导考核、推进风险闭环处置、建立风险会商档案等方面介绍了在全市开展医疗器械经营使用环节风险会商工作的经验做法。各市、沈抚示范区市场监管局结合本辖区第二季度医疗器械经营使用环节监管工作以及风险隐患排查化解情况,就推进医疗器械专项整治以及经营使用环节存在的风险点等内容进行了交流。研判确定共性风险点6项,有针对性制定防范措施14条。

  会议要求,各市药品监管部门要认真学习借鉴朝阳市开展医疗器械经营使用环节风险会商工作的经验做法,扎实做好风险隐患排查工作,全面落实风险闭环管理。同时要加大对《医疗器械经营质量管理规范》的宣贯培训和监督检查,督促企业落实主体责任,保障公众用械安全。