为加强药物临床试验机构监管，提升我省药物临床试验工作水平，近日，省药监局党组成员、副局长王嘉仡到中国医科大学附属盛京医院对该院药物临床试验运行管理情况开展调研，与试验机构办公室有关负责同志进行了现场交流。省药监局药品注册管理处相关同志陪同调研。
王嘉仡一行实地考察了盛京医院肿瘤专业临床试验现场、机构GCP药房、机构办公室，详细了解了机构与伦理审查系统及临床试验平台操作运行情况，对该院开展的药物临床试验对新药研发起到的积极作用予以充分肯定。
王嘉仡指出，中国医科大学附属盛京医院作为东北地区重要的大型综合性医院，要充分发挥临床资源优势，不断提升药物临床试验能力，逐步提高试验机构的排名及影响力。
王嘉仡强调，全省临床试验机构务必高度重视药物临床试验工作的重要性，严格试验用药物管理，严控临床试验风险，充分做好受试者保护，确保试验全过程符合GCP规范要求，保证临床试验数据真实可追溯；要进一步完善机构体系管理，严格药物临床试验项目质量控制，强化法律法规及专业培训，落实关键岗位人员责任；要持续努力，全面提升全省临床机构能力水平，为新时代国家新药创新研发贡献辽宁力量；要充分调动全体研究者的积极性，依法规范开展试验，真正实现医药并重，推进医院临床诊疗和临床试验工作共同进步，更好满足人民群众健康需求。
