为落实国家药监局“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作部署，推动医疗器械不良事件重点监测工作深入开展，近日，国家药品不良反应监测中心副主任邓刚一行来辽调研指导医疗器械不良事件监测工作。省药监局副局长王嘉仡及省药监局医疗器械监管处、省药品审评查验中心（下称省中心）、沈阳市市场监管安全预警中心（下称沈阳市中心）等单位负责同志陪同调研。邓刚对我省医疗器械重点监测工作给予了充分肯定，提出要围绕当前监管新制度、新标准深入开展监测工作，促进监管能力提升，服务推动医疗器械产业高质量发展。
调研组在省中心开展座谈，详细听取了全省监测评价体系和能力建设、小儿呼吸机重点监测工作、医疗器械审评工作进展情况以及沈阳市中心医疗器械不良事件监测工作开展情况汇报。听取汇报后，邓刚副主任一行对辽宁省人民医院、沈阳市妇婴医院等地进行了实地走访考察，深入了解我省医疗器械不良事件监测工作情况，并针对高质量完成“十四五”期间小儿呼吸机重点监测工作提出相应举措，一是准确把握新形势下监管工作新要求，深入理解质量体系、持有人等概念；二是加强人才队伍建设，提升监测专业化和科学化水平；三是加强报告收集能力，利用信息化工具提高不良反应事件报告收集效率，提升监测效能。
王嘉仡副局长表示，此次调研对我省医疗器械监测评价和队伍能力建设起到了积极推动作用，要求省中心要勇于担当、善于作为，加强与监管部门的密切配合，更加科学高效地开展工作，积极参与国家药品不良反应监测中心课题研究，提高监测工作能力和水平，坚持以监测服务监管，确保地区监管工作落到实处。
下一步，我省将以此次调研为契机，落实调研组提出的意见和建议，高质量完成国家“十四五”期间小儿呼吸机重点监测工作任务，持续探索我省医疗器械警戒工作新模式，不断推进医疗器械故障报告信息化建设，进一步提高全省医疗器械监测工作水平。
