2023年10月底，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，鼓励药品上市许可持有人在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，提供大字版、简化版药品说明书。
按照国家药监局部署要求，省药监局积极为企业提供政策咨询服务，推动省内药品上市许可持有人开展研究并参与试点。近日，我省3家药品生产企业的27个品种获得国家药监局批准，进入第二批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，优化药品说明书管理，解决药品包装标签及说明书字太小、看不清等问题，满足老年人、残疾人用药需求。
下一步，省药监局将把推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作作为一项惠民实事落实落细，不断完善工作措施，细化工作流程，加强对企业的服务指导力度，严格落实药品说明书管理相关规定，按照国家药监局工作要求，做好下一阶段适老化及无障碍版本药品说明书变更备案等工作，确保说明书内容客观、准确，满足不同群体用药需求。
