为全面贯彻习近平总书记在新时代推动东北全面振兴座谈会上的重要讲话精神，深入落实国家药监局支持东北全面振兴有关工作部署，助力东北地区医药产业高质量发展，4月25日至26日，国家药监局药品审评中心与辽宁、吉林、黑龙江三省药监局联合主办的支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班在辽宁省大连市成功举办。国家药监局药品审评中心副主任杨志敏，辽宁省药监局党组书记、局长郭雪峰出席开班仪式并讲话。吉林、黑龙江、辽宁三省药监局相关负责同志参加培训活动。
国家药监局药品审评中心聚焦业界广泛关注的注册过程中的共性问题以及药品研发与审评的重点关注内容，有针对性地组织各学科专家组成授课团队，通过专题授课、现场答疑、座谈指导等方式开展培训。本次培训班采取主会场+分会场形式+座谈会议的方式开展。主会场以新形势下新药加快上市制度及措施、新药研发评价及审评等为主题授课指导。中药、化药及生物制品分会场，分别结合药学、临床及非临床、变更研究等开展技术培训。座谈会议围绕进一步提高审评审批效率、强化培训指导进行交流讨论，授课团队也分别与三省中药、化药、生物制品部分企业就药品研发具体问题进行了面对面沟通指导。
本次培训内容丰富、重点突出、针对性强，培训方式既有对行业的宏观分析，又有对研发申报具体细节的交流指导，搭建了国家药监局药审中心、三省药监局及医药企业交流的平台，面对面沟通、点对点答疑，高效精准解决企业研发中遇到的疑难问题，助力企业增强药品研发能力，提高产品申报质量和效率。
此次培训是国家药监局药审中心为东北地区医药企业发展“量身打造”的又一次大型服务，内容贴近企业实际，对企业深入理解注册政策法规，了解医药产业前沿技术动态帮助很大。通过培训交流，进一步完善了东北地区药品生产研发企业与国家药监局药品审评中心的沟通机制，激发了医药企业研发创新活力，推动了东北地区医药产业的高质量发展。
来自东北三省的381家药品生产企业、药品上市许可持有人以及药品监管、技术审评、检验检测相关单位代表共计712人参加培训。
